SEFAR® PHARMA GMP bags

Sicherheit in jedem Filter­schlauch

SEFAR® PHARMA GMP bags werden in enger Zusammen­arbeit mit führenden Pharma­herstellern für die strengen Anfor­derungen der pharma­zeutischen Pulver­verarbeitung ent­wickelt. Jeder Filter­schlauch wird in einer sauberen, kontrol­lierten Umgebung gemäss strengen GMP-Richt­linien nach FDA-/EU-Standard hergestellt.

Entwickelt für Sprüh­trockner, Wirbel­schicht­trockner, Mikro­nisierer, Nutschen­filter und verwandte Anlagen, verfügen diese mass­geschneiderten Schläuche über partikel­dichte Nähte, antista­tische Materialien und sichere Kanten­designs. Sie bieten maxi­malen Produkt­schutz und Produkt­rückgewinnung, volle Konfor­mität und effizienten, störungs­freien Betrieb.

 

• Hochwertiger Nadel­filz
  Hochwertiger SEFAR® TETEX NF PHARMA Nadel­filz (PET oder PTFE) bietet mecha­nische Festigkeit und zuver­lässige Filtra­tions­leistung.
• Hoch­leistungs-ePTFE-Membran
  Die integrierte ePTFE-Membran gewähr­leistet eine ausge­zeichnete Partikel­rückhaltung, einen geringen Druck­abfall und mini­male Faser­abgabe für eine saubere, konforme Produkt­rückgewinnung.
• Leitfähige Edelstahl­matrix
  Eine einge­baute Edelstahl­matrix ermög­licht die sichere Ableitung elektro­statischer Ladungen und unter­stützt die ATEX-Konfor­mität in explosions­gefährdeten Bereichen.
• PET- oder PTFE-Gitter­gewebe
  Ein strapazier­fähiges PET- oder PTFE-Gitter­gewebe verstärkt die Schlauch­struktur und bietet Dimen­sions­stabilität sowie mecha­nische Festigkeit für einen gleich­mässigen, lang­fristigen Einsatz.
• Anlagen­kompatibilität
  SEFAR PHARMA GMP bags sind kompa­tibel mit Anlagen führender Hersteller, einschliesslich GEA, Hosokawa, Piab, PSL und TetraPak.

Für höchste Leistung entwickelt

• Kanten­schutz
  Ein Hoch­leistungs-Falt­kanten­design verhindert Produkt­kontakt mit Nadel­filz­fasern, mini­miert das Kontami­nations­risiko und unter­stützt einen sauberen, konformen Betrieb.
• Boden Design
  Unsere speziell ent­wickelte Boden­scheibe verhindert, dass Nadel­filz­fasern auf die Produkt­seite gezogen werden, und gewähr­leistet eine sichere Pulver­rückhaltung während der Hand­habung und Entladung.
• Obere Anschlüsse
  Mass­geschneiderte obere Anschlüsse, einschliesslich Schnapp­ringen, Stahl­ringen und anderen Formaten, ermög­lichen eine sichere, störungs­freie Installation in allen gängigen Anlagen.
• Kunden­spezifisches Design
  Filter­schläuche werden nach Kunden­spezifikationen gefertigt. Von der Geometrie bis zur Konstruktion wird jeder Schlauch präzise auf Ihr Anlagen­design abge­stimmt.
• Verpackung und Kenn­zeichnung
  Jeder Schlauch wird einzeln verpackt und kunden­spezifisch gekenn­zeichnet, was hygie­nische Hand­habung, volle Rück­verfolgbar­keit und Konfor­mität mit pharma­zeutischen Doku­mentations­standards gewähr­leistet.

Vollständig kontrollierte Produktions­kette

Sefar kontrol­liert jeden Produk­tions­schritt, von der Mono­filament­garn­extrusion bis zum fertigen Filter­produkt. Diese vertikale Integra­tion ermög­licht es uns, Filtra­tions­lösungen auf die spezi­fischen Anfor­derungen von Life Science Anwen­dungen mass­zuschneidern und gewähr­leistet gleich­bleibende Qualität und regula­torische Konfor­mität.

Reinraum­fertigung und Rückverfolgbar­keit

SEFAR® PHARMA GMP Produkte werden in Reinraum­umgebungen (GMP Klasse D / ISO Klasse 7) hergestellt, anschliessend einzeln verpackt und versiegelt, um Kontami­nation zu vermeiden. Jedes Produkt enthält eine eindeutige Kenn­zeichnung für volle Rück­verfolgbar­keit, sichere Hand­habung und zuver­lässigen Einsatz in kritischen Umgebungen.

Qualitäts­sicherung und regulatorische Unterstützung

Unser enga­giertes Qualitäts­sicherungs­team stellt sicher, dass jedes Produkt strenge Standards erfüllt, durch umfas­sende Tests auf Extraktions­mittel, Migra­tion und mecha­nische Leistung. Unter­stützt durch voll­ständige Doku­mentation, verein­fachen unsere Filter Audits und unter­stützen Ihre Konfor­mität mit GMP-, FDA- und EU-Vorschriften.