SEFAR® PHARMA GMP bags

Sicherheit in jedem Filterschlauch

SEFAR® PHARMA GMP bags werden in enger Zusammenarbeit mit führenden Pharmaherstellern für die strengen Anforderungen der pharmazeutischen Pulververarbeitung entwickelt. Jeder Filterschlauch wird in einer sauberen, kontrollierten Umgebung gemäss strengen GMP-Richtlinien nach FDA-/EU-Standard hergestellt.

Entwickelt für Sprühtrockner, Wirbelschichttrockner, Mikronisierer, Nutschenfilter und verwandte Anlagen, verfügen diese massgeschneiderten Schläuche über partikeldichte Nähte, antistatische Materialien und sichere Kantendesigns. Sie bieten maximalen Produktschutz und Produktrückgewinnung, volle Konformität und effizienten, störungsfreien Betrieb.

 

• Hochwertiger Nadelfilz
  Hochwertiger SEFAR® TETEX NF PHARMA Nadelfilz (PET oder PTFE) bietet mechanische Festigkeit und zuverlässige Filtrationsleistung.
• Hochleistungs-ePTFE-Membran
  Die integrierte ePTFE-Membran gewährleistet eine ausgezeichnete Partikelrückhaltung, einen geringen Druckabfall und minimale Faserabgabe für eine saubere, konforme Produktrückgewinnung.
• Leitfähige Edelstahlmatrix
  Eine eingebaute Edelstahlmatrix ermöglicht die sichere Ableitung elektrostatischer Ladungen und unterstützt die ATEX-Konformität in explosionsgefährdeten Bereichen.
• PET- oder PTFE-Gittergewebe
  Ein strapazierfähiges PET- oder PTFE-Gittergewebe verstärkt die Schlauchstruktur und bietet Dimensionsstabilität sowie mechanische Festigkeit für einen gleichmässigen, langfristigen Einsatz.
• Anlagenkompatibilität
  SEFAR PHARMA GMP bags sind kompatibel mit Anlagen führender Hersteller, einschliesslich GEA, Hosokawa, Piab, PSL und TetraPak.

Für höchste Leistung entwickelt

• Kantenschutz
  Ein Hochleistungs-Faltkantendesign verhindert Produktkontakt mit Nadelfilzfasern, minimiert das Kontaminationsrisiko und unterstützt einen sauberen, konformen Betrieb.
• Boden Design
  Unsere speziell entwickelte Bodenscheibe verhindert, dass Nadelfilzfasern auf die Produktseite gezogen werden, und gewährleistet eine sichere Pulverrückhaltung während der Handhabung und Entladung.
• Obere Anschlüsse
  Massgeschneiderte obere Anschlüsse, einschliesslich Schnappringen, Stahlringen und anderen Formaten, ermöglichen eine sichere, störungsfreie Installation in allen gängigen Anlagen.
• Kundenspezifisches Design
  Filterschläuche werden nach Kundenspezifikationen gefertigt. Von der Geometrie bis zur Konstruktion wird jeder Schlauch präzise auf Ihr Anlagendesign abgestimmt.
• Verpackung und Kennzeichnung
  Jeder Schlauch wird einzeln verpackt und kundenspezifisch gekennzeichnet, was hygienische Handhabung, volle Rückverfolgbarkeit und Konformität mit pharmazeutischen Dokumentationsstandards gewährleistet.

Vollständig kontrollierte Produktionskette

Sefar kontrolliert jeden Produktionsschritt, von der Monofilamentgarnextrusion bis zum fertigen Filterprodukt. Diese vertikale Integration ermöglicht es uns, Filtrationslösungen auf die spezifischen Anforderungen von Life Science Anwendungen masszuschneidern und gewährleistet gleichbleibende Qualität und regulatorische Konformität.

Reinraumfertigung und Rückverfolgbarkeit

SEFAR® PHARMA GMP Produkte werden in einer sauberen, kontrollierten Umgebung hergestellt, anschliessend einzeln verpackt und versiegelt, um Kontamination zu vermeiden. Jedes Produkt enthält eine eindeutige Kennzeichnung für volle Rückverfolgbarkeit, sichere Handhabung und zuverlässigen Einsatz in kritischen Umgebungen.

Qualitätssicherung und regulatorische Unterstützung

Unser engagiertes Qualitätssicherungsteam stellt sicher, dass jedes Produkt strenge Standards erfüllt, durch umfassende Tests auf Extraktionsmittel, Migration und mechanische Leistung. Unterstützt durch vollständige Dokumentation, vereinfachen unsere Filter Audits und unterstützen Ihre Konformität mit GMP-, FDA- und EU-Vorschriften.